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歐盟ce認(rèn)證指令大全,指令與法規(guī)之間的主要區(qū)別

2022-05-13

 歐盟CE認(rèn)證指令列表

指令名稱 (英文/中文)

  

主要指令編號(hào)


  

Simple Pressure-vessels 簡(jiǎn)單壓力容器指令


  

87/404/EEC


  

Toys 玩具指令


  

2009/48/EC


  

Construction Products 建筑產(chǎn)品


  

89/106/EEC


  

Electromagnetic Compatibility 電磁相容指令


  

89/336/EEC


  

Machines機(jī)械指令


  

2006/42/EC


  

Personal Protective Equipment 個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令


  

90/686/EEC


  

Non-automatic Weighing Machines 非自動(dòng)稱量?jī)x器指令


  

90/384/EEC


  

Active Implantable Medical Devices 可移植醫(yī)療器材指令


  

90/385/EEC


  

Medical Devices醫(yī)療器材指令


  

93/42/EEC


  

Gas Appliances 燃?xì)馄骶咧噶?p style="margin: 10px 30px 25px; word-break: break-all;">

  

90/396/EEC


  

Telecommunications Terminal Equipement 電信終端設(shè)備指令


  

91/263/EEC


  

Boilers 鍋爐指令


  

92/42/EEC


  

Civic Explosives爆破器材指令


  

93/15/EEC


  

Low Voltage Electrical Products 低電壓指令


  

73/23/EEC


  

Satellite Earth Station for Telecommunications 通訊衛(wèi)星地面站指令


  

93/97/EEC


  

Lifts升降設(shè)備


  

95/16/EC


  

Equipment for Use in Explosive Atmospheres 用于爆炸性氣體設(shè)備指令


  

94/09/EC


  

Recreational Craft (Boats) 娛樂(lè)用船只指令


  

94/25/EC


  

Equipment Pressure 壓力容器


  

97/23/EC


  

 一、歐盟ce認(rèn)證指令的特點(diǎn)

  歐盟指令是一項(xiàng)法律法案,要求成員國(guó)完成一組特定目標(biāo),而又不要求這樣做的手段。換句話說(shuō),它概述了必須滿足的某些規(guī)則,但是每個(gè)成員國(guó)都決定如何通過(guò)國(guó)家法律確保遵守。指令指定了將其實(shí)施(或轉(zhuǎn)換為國(guó)家法律)的確切日期。這通常是在guan方公報(bào)上發(fā)布后的兩年,但是對(duì)于某些刑法文書來(lái)說(shuō)可能會(huì)更長(zhǎng)。

  一個(gè)示例是醫(yī)療設(shè)備指令(MDD)。 MDD概述了歐盟對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全性和性能的要求。在將醫(yī)療設(shè)備投放到歐洲市場(chǎng)之前,法律上要求制造商達(dá)到MDD中概述的標(biāo)準(zhǔn),并在其產(chǎn)品上使用CE標(biāo)志。

  雖然在歐盟銷售的所有醫(yī)療設(shè)備必須符合MDD中概述的標(biāo)準(zhǔn),但每個(gè)成員國(guó)對(duì)于如何確保合規(guī)性都有自己的一套規(guī)則和懲罰。因此,當(dāng)產(chǎn)品屬于本指令的范圍時(shí),重要的是要考慮相關(guān)的國(guó)家法規(guī)以及指令本身。

  二、歐盟法規(guī)的特點(diǎn)

  法規(guī)是具有約束力的立法行為,對(duì)所有成員國(guó)都有直接影響。它們?cè)谡麄€(gè)歐盟范圍內(nèi)全部適用,這意味著它們直接適用于每個(gè)成員國(guó),并且可以像當(dāng)?shù)氐娜魏畏ㄒ?guī)一樣通過(guò)法律立即執(zhí)行。法規(guī)與歐盟的每個(gè)成員國(guó)同樣相關(guān)。

  以醫(yī)療器械法規(guī)為例。無(wú)需將MDR轉(zhuǎn)換為國(guó)家法律-法規(guī)本身提供的信息為整個(gè)歐盟必須滿足的醫(yī)療設(shè)備提供了一套統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。這也是為什么公司必須確保在MDR生效之前遵守MDR的原因。法規(guī)沒(méi)有任何余地或?qū)捪奁凇?/p>

  三、指令與法規(guī)之間的主要區(qū)別

  有了指令,成員國(guó)就有更多的余地來(lái)執(zhí)行立法法案的主題。他們可以按照自己的步調(diào)來(lái)調(diào)整執(zhí)行手段和其他必要的立法措施。

  法規(guī)是更為直接,僵化的立法。無(wú)需或不允許就歐盟法規(guī)的實(shí)施進(jìn)行進(jìn)一步審議。它們?cè)讷@得歐盟議會(huì)批準(zhǔn)后立即生效。在其立法權(quán)中,法規(guī)是歐盟法律中的。指令的立法權(quán)不同。

  由于其深遠(yuǎn)的影響和,法規(guī)是在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的思想處理后并考慮到所有可能影響法規(guī)或?qū)⑹艿椒ㄒ?guī)影響的因素而終確定的。此外,法規(guī)具有多個(gè)子類。指令在創(chuàng)建過(guò)程中并不需要太多努力。它們是根據(jù)傳達(dá)給成員國(guó)的指令松散地進(jìn)行的。

  如前所述,針對(duì)歐盟的每個(gè)成員國(guó)都推出了法規(guī)。通常,指令也適用于每個(gè)歐盟國(guó)家,但有時(shí)可以針對(duì)單個(gè)歐盟成員國(guó)或部分歐盟成員國(guó)。

  四、不同的實(shí)施方法

  由于指令提供了有關(guān)其執(zhí)行的自由,因此可以通過(guò)不同的方法在成員國(guó)中強(qiáng)制執(zhí)行相同的指令。在某些歐盟國(guó)家,不符合指令中概述的標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)導(dǎo)致罰款,而在其他國(guó)家/地區(qū),違反指令可能會(huì)導(dǎo)致入獄。法規(guī)凌駕于國(guó)家法律之上,并在整個(gè)歐盟統(tǒng)一執(zhí)行。


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